Минздрав приказом от 30.06.2020 № 661н утвердил новый порядок ввоза медицинских изделий в целях их госрегистрации.

Теперь для ввоза медицинских изделий в Россию нужно будет получить разрешение, которое оформляет Росздравнадзор. Оно представляет собой электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью. После выдачи разрешение вносится в реестр.

Такое разрешение является разовым и дает возможность однократно ввезти в РФ медицинские изделия для госрегистрации. Документ действителен в течение одного года со дня выдачи. Плата за выдачу разрешения не взимается.

Приказ вступает в силу 01.01.2021.